我國人口眾多，雖然人均醫療資源尚不能和發達國家相比，但醫院與相關醫療診所的絕對醫療資源數量可觀。近年來,我國醫療衛生領域對紡織材料的需求潛力巨大，行業規模持續增長，然而也暴露出一些限制性弊端，發展瓶頸逐漸凸顯。

　　據中國產業用紡織品行業協會統計，2002年至2010年我國醫療與衛生用紡織品行業的發展速度超過了20%，出口增速超過29%。但是我國醫療用紡織品的綜合技術性能尚不能充分滿足需求，尤其在外科用植入性紡織品和體外過濾用紡織品方面，目前仍主要依靠進口。另外，國內醫院、衛生機構的應用尚未真正打開，其應用前景有待大力拓展。

　　我國醫用紡織品行業的發展從2000年之后才真正進入快速增長期，2009年產量達到59.5萬噸，2010年超過70萬噸。目前國內應用廣泛的主要是醫療防護用和衛生用紡織品；而具有較高技術含量外科用植入性和非植入性紡織品及體外過濾用紡織品則大部分依賴進口，每年進口量超過60億美元。

　　我國人口眾多，雖然人均醫療資源尚不能和發達國家相比，但醫院與相關醫療診所的絕對醫療資源數量可觀，傳染病散發也導致我國對醫用紡織品領域擁有廣闊的需求，并且需要相應的儲備。近年來,我國醫療衛生領域對紡織材料的需求潛力巨大，行業規模持續增長，然而也暴露出一些限制性弊端，發展瓶頸逐漸凸顯。

　　制約

　　據調研反饋，目前國內使用的醫用紡織品大多質量層次不齊，品種和型號單一，價高質低，功能性和舒適性差。醫療系統僅對產品供應商有一定的認證，缺乏統一的材料和產品采購標準、認證辦法和配送管理體系，并缺乏質量監管機構。我國醫院以采購非一次性用品為主，一次性用品也僅限于口罩、帽子之類的常規產品，一次性隔離衣和手術衣、一次性防護服的使用率較低。大部分科室、區域還在使用普通棉布防護衣，只有在傳染病區和重癥監護病房（ICU）才會使用一次性防護服、防護鏡及醫療橡膠手套，使用率也并不高。醫用紡織品的產品結構不合理已經成為阻礙其健康發展的嚴重問題。

　　標準制定滯后

　　標準滯后直接導致了產品質量的參差不齊。據統計，和醫療與衛生用紡織品相關的現行標準共32個，其中有3個是在2003年“非典”時緊急制定的國標，其他均為醫療系統制定的行業標準，且多為產品標準或術語，直接有關紡織品的標準不超過12個，還有兩項國家標準正在制定中。國際上采用的醫療衛生用紡織品標準超過60項，且主要為材料測試方法及對產品通用要求的標準規范。

　　到目前為止，我國醫療與衛生用紡織品的相關標準基本上以衛生系統為主導制定。由于醫療系統制定的標準術語和紡織系統的習慣多有不同，在標準的使用和術語的統一上存在較多的不銜接之處。因此，紡織系統應加強材料和測試方法的行業標準制定，并推動醫療系統制定終端產品的通用要求和應用測試標準，做好材料和產品的標準對接。對一些普及性廣的大類產品和關鍵的重點產品，應主動配合醫療系統推出成套國家級推薦性標準，甚至是強制性國標。

　　行業中缺少材料采購指南和使用規范。由于醫療系統沒有對不同危險環境防護級別要求進行成套的標準評估，醫院采購和使用防護用紡織品多憑經驗執行。目前我國醫院的采購工作通常由醫政科或設備科來執行,由于產品標準和材料認證要求的缺失,采購時只能通過查驗“三證”，產品質量難以保證。

　　資質認證空白

　　既然缺少標準和使用規范的技術支撐，我國醫療用紡織品行業的認證就相對空白，特別是醫療用防護產品審批認證機制混亂。普通棉布防護衣和普通非織造布防護衣為一類醫療器械，可由市級醫療器械管理部門審批；醫療一次性和多次性防護服屬二類醫療器械，由省級醫療器械管理部門審批，但是對于材料和產品的相應技術標準和生產規范并未認證和規定。國內醫療用紡織品的流通渠道復雜,優異產品使用成本昂貴，更多的產品存在優質不優價現象。醫療用紡織品的產品信息跟蹤管理和售后服務水平低，也給交叉感染醫療事故埋下了隱患。

　　另一方面,我國生產的大量高檔醫用手術衣、口罩等產品出口經國外權威檢測機構認定和包裝之后，高價返銷回國內，流通環節以多倍價格增加了最終用戶的成本,不僅給行業健康帶來了阻滯，更加抑制了高性能產品在國內醫院的推廣。例如，我國作為世界一次性手術衣的生產大國,很多從國外進口的手術衣往往是由我國制造而成,且醫院采購價格卻遠高于出廠價格。

　　再者，目前國內醫用紡織品儲備和配送機制尚不健全,現階段基本是企業自產自銷，缺少能與多家企業具有穩定聯系的物資檢測、配送機構，產品調度不暢，容易造成在突發公共衛生事件時出現供需混亂局面。

　　保障機制缺失

　　有關醫療職業防護法律法規制定的不明確和個人防護保障機制的缺失對我國醫療防護用紡織品的需求影響很大。衛生部發布了《職業病防治法》、《傳染病防治法》、《醫院感染管理規范》（試行）、《突發公共衛生應急條例》等法律法規，對醫護人員在診療和相關工作中的個人防護作了規定，但是除《禽流感職業暴露人員防護指導原則》規定了防護用品的質量性能要求、穿脫順序和戴用有效時間外，其他法規沒有對醫護人員個人防護設備的性能和使用要求提出具體規定，更沒有對醫療防護用紡織品的標準化要求。

　　2003年SARS爆發流行后，醫院管理人員和工作人員普遍認識到生物防護的重要性，一些部屬和醫科大學附屬醫院比較注重引進先進的防護理念。但是，很多醫院只局限在對發熱門診病人的分級防護上，沒有重視血源性病原體和其他生物性危害因素的防護，據統計，約50％的醫院沒有制定防止血源性病原體職業感染的規章制度。因此，盡管我國每年一次性手術衣的使用量已有上億件,國內醫院的大部分科室、區域依然使用傳統的棉布手術衣,只在傳染病區、重癥監護室以及急診時才會選擇一次性手術衣或“三抗”多次手術衣，而一次性隔離衣和防護服產品使用量更低。

　　趨勢

　　據中國產業用紡織品行業協會統計，2002年至2010年我國醫療與衛生用紡織品行業的發展速度超過了20%，出口增速超過29%。但是我國醫療用紡織品的綜合技術性能尚不能充分滿足需求，尤其在外科用植入性紡織品和體外過濾用紡織品方面，目前主要依靠進口。另外，國內醫院、衛生機構的應用尚未真正打開，其應用前景有待大力拓展。

　　生物醫用材料增速快

　　近年來,生物醫用紡織材料發展迅速，已經廣泛應用在組織再生、骨骼填補再生、創傷治療、生物粘合劑、放射治療、透析和過濾、美容外科等具有發展潛力的領域。由于起步較晚，我國生物醫用材料的市場份額約占世界市場2％。據中國藥品生物制品檢定所醫療器械質量監督檢驗中心統計資料分析，我國醫用紡織品在外科用植入性和體外過濾用紡織品方面的大部分產品，特別是人造器官類醫療器械（含紡織結構制品）方面的國產化率非常低。據預測，今后的15～20年間，該產業將以15%以上的速度增長。

　　一次性醫療用品唱主角

　　一次性醫療防護用紡織品將是未來重要的應用趨勢。重復使用型的手術服經消毒處理后，其阻隔過濾病菌的能力會下降，同時，在洗滌過程中也存在交叉感染的可能性。在美國，90％以上的醫院選擇一次性醫療用品。這類產品更多采用非織造材料，手術室用非織造布產品等高檔次、開發領域巨大的產品因其科技含量高、利潤可觀而成為其中的發展重點。目前，世界各國對醫用非織造布產品的開發正在提速，歐洲、美國、日本韓國等國家和地區不惜花費巨資加大在該領域的研發。據悉，僅德國目前就有17家紡織研究機構在進行醫用產品的研發。未來醫療防護用紡織品的研發將更多關注材料的防滲漏技術、吸附臭味技術、抗菌、防血液滲透、抗靜電、舒適性等功能。

　　對策

　　隨著國內逐步建立完善的醫療衛生體制，未來對醫用紡織品的需求量無疑將大幅增長。有效促進醫用紡織品的供需銜接問題是“十二五”時期的行業重點。從中國產業用紡織品行業協會了解到，下一步行業將著重做好以下幾個方面的部署。

　　強調良性運轉

　　加強部門之間的協調，構建國家醫用防護用品研發、生產、流通、使用、管理的良性運轉機制。

　　醫用紡織品行業跨紡織和醫療衛生領域，其生產與市場許可需要得到國家藥品食品監督局SFDA許可，生產企業還需要滿足多項國家和行業標準如GMP、ISO等。在產品標準、使用規范、研發與生產應用等方面的銜接上，需要建立多部門協調機制，加強溝通，解決依賴醫用紡織品行業自身無法解決的問題。在科研課題立項、投資引導上，重點支持醫用防護用品相關單位，并給予資金支持，促進已有醫用紡織品技術改造及新產品的自主研發。

　　加強準入管理

　　建立質量保障體系，加強醫療用紡織品的研發生產與市場準入管理。

　　結合我國國情，建立產品標準體系，對于主要產品的性能，制定不同的分級指標，并對使用范圍提出建議，指導臨床醫護人員正確使用符合標準要求的防護產品。引導企業按照相應標準要求進行科技開發、組織生產及采購，促進研、產、銷、用的良性循環。

　　搭建公共服務平臺，促進生產企業、原材料供應企業、科研單位與醫療使用單位的緊密結合，嚴格規范醫療防護用紡織品市場準入條件。加強流通環節的資格認證和質量監督，凡二類以上醫療防護用紡織品，只有經過嚴格認證的專門流通機構才具有采購和經銷資格。醫院應從有資質的流通機構中購買醫療防護用紡織品，流通機構要具有對產品進行必要的檢測和生產監督的能力。

　　完善應急儲備

　　完善實物和能力儲備體系，建立儲備輪換機制。

　　建立醫療防護用紡織品的應急儲備機制，在國家層面以貨幣儲備和能力儲備為主，以實物儲備為輔。對于日常需求量較少、技術要求較高的醫療防護用紡織品，建立一定數量的實物儲備，但也要建立定期輪換制度，在研發、生產、流通等領域內，進行相應的能力儲備。在應急儲備流轉方面，建立“用舊存新、先進先出”的儲備原則，進行存量調節，同時加大疫情災情等突發公共衛生事件常用品種儲備。對于必須儲備，但平時用量很少或不用的品種，國家應采取一定的激勵措施和補償機制來滿足市場的正常供應及突發公共衛生事件的需求。

　　相關鏈接

　　各種醫用非織造材料的開發重點

　　高檔醫用防護材料：全面提升材料的均勻性和產品穩定性，不斷降低成本，將是該類材料的發展趨勢。其發展重點是SMS非織造復合材料，紡粘層確保了高強耐磨性,中間熔噴層提高了產品的過濾效率、阻隔性能、抗粒子穿透性、抗靜水壓、屏蔽性以及外觀均勻性,從而實現了良好的過濾性、阻液性和不透明性。另外,SMS非織造復合材料還可用于三抗和抗靜電、抗菌、抗老化等處理。

　　新型醫用敷料：材料高效性、產品高效能、護理高效率代表了新型醫用敷料總的發展方向，將更注重產品的生物活性和智能性。新型醫用敷料的可開發種類有含銀抗菌敷料、生物活性敷料等，要求可塑性強、粘附性好、透氣透濕性好、并有止血、鎮痛的功能。此外,還能有效吸收傷口滲出液，干燥后可形成阻擋外來細菌侵襲的物理屏障，為上皮生長創造良好環境。下游產品包括創面用敷料、止血海綿、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創口貼等。

　　新型衛生材料：將更多地采用生物可降解型、抗菌型、超吸水型等功能性纖維原料，從而提升一次性嬰兒和老年尿布、衛生巾、功能濕巾等產品的技術性能指標。一次性衛生材料將重點開發面層材料和導流層材料，研究開發材料的可降解性能，提高面層材料的柔軟性和功能性，以及導流層的蓬松性和復合化，增強可持續的差動導流性能。

　　生物醫用紡織材料：支架材料的降解速率可智能化控制和標準化制備是組織工程產品實現產業化的關鍵因素之一。支架材料的結構成型工藝與降解特性、與細胞的吸附性能是研究熱點之一。研究解決特殊紡絲、織物成形工藝以及組織器官成型和熱定型、生物相容性、功能涂覆技術，開發人造皮膚、心臟瓣膜、人造血管、疝修補片、人工腎、可吸收縫合線等高技術生物醫用紡織材料，重點突破產品的臨床應用技術和生物實驗。